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§ 2º No laudo de análise descrito no § 1º, deverá ser indicado a referência do método empregado, a especificação e resultados obtidos para um lote dos ensaios abaixo descritos: a) características organolépticas; d) material insaponificável. a) pesquisa de anisidina, peróxido, oligômeros, estearina, resíduos de solvente e resíduos de pesticida; c) pesquisa de contaminantes microbiológicos; III - identificação; e. a) Própolis in natura. II - requisitos físico-químicos: perda por dessecação, teor de cinzas totais, cinzas insolúveis em ácido clorídrico; IV -contaminantes: pesquisa e identificação de patógenos, coliformes, fungos e leveduras, metais pesados, determinação de material estranho; b) Extrato de própolis. II - requisitos físico-químicos: b) extrato seco: umidade, perda por dessecação e densidade aparente; IV -contaminantes: pesquisa e identificação de patógenos, coliformes, fungos e leveduras, metais pesados, determinação de material estranho; Dos Modelos de Bula, Rótulo e Embalagem. § 1º Para as associações contendo derivados vegetais, opoterápicos, vitaminas, minerais, aminoácidos, proteínas, fitofármacos estão mantidas as obrigações de tabela informativa do quantitativo percentual da IDR, quando estabelecido, conforme legislação específica. Da Segurança e Eficácia. I - relatório de segurança e eficácia pré-clínica e clínica; ou. III - tradicionalidade de uso.
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