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Notificação de produto é o termo utilizado pela Anvisa para regularização de dispositivos médicos isentos de registro (§1º do art. 25 da Lei nº 6.360, de 1976) classificados na classe de risco I e II(conforme RDC nº 751, de 2022), destinado a comprovar o direito de fabricação e de importação de produto, com a indicação do nome, do fabricante, da finalidade e dos outros elementos que o caracterizem. Sim. Para materiais devem ser verificados os requisitos para agrupamento de acordo com a RDC nº 556, de 2021, e IN nº 101, de 2021. Portanto, a empresa deve verificar previamente ao pedido: 4. Se o produto já é notificado, qual outra petição é desejada (alteração, cancelamento, aditamento) c) Formulário de Notificação de Software. Antes de acessar o Sistema de Peticionamento é recomendável que o interessado identifique o Código de Assunto relacionado à sua petição, pois é a partir desse código que toda a transação do pedido irá se desenvolver. Após o preenchimento do formulário eletrônico, anexar os documentos eletrônicos apontados no check list, entre os quais está incluído o formulário de notificação da RDC nº 40/2015. Giros gratis.
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