Pessoas jurídicas legalmente constituídas no Brasil e com cadastro válido junto à Anvisa. E para facilitar o entendimento sobre AFE Anvisa, Autorização Especial (AE) e outras dúvidas mais comuns na hora de abrir ou regularizar a farmácia, preparamos um artigo para você entender o que é AFE Anvisa, quais empresas precisam dessa autorização de funcionamento e também vai tirar as principais dúvidas sobre como emitir e consultar a AFE Anvisa. Confira! A diferença entre esses dois tipos de certificado de autorização de funcionamento AFE é referente ao pagamento da Taxa TFVS (Taxa de Fiscalização de Vigilância Sanitária), aplicado para os casos onde a empresa trabalha com exportação de produtos para o exterior. Portanto a farmácia de manipulação também se enquadra como obrigatória para ter Autorização de Funcionamento. O primeiro passo para conseguir a Autorização de Funcionamento AFE Anvisa é fazer o Cadastramento de Empresa, para que se tenha acesso ao Sistema de Peticionamento da Anvisa. 4º PASSO: Pagamento de Taxas. Ref: Número do Processo ou Expediente ou Petição, quando aplicável. Notou a importância da Autorização de Funcionamento AFE Anvisa? São muitos detalhes e burocracia que devem ser levados em consideração na hora de regularizar ou mesmo abrir sua própria farmácia! O Certificado de Boas Práticas de Fabricação se aplica a empresas fabricantes de Medicamentos, Produtos para Saúde, Cosméticos, Perfumes, Produtos de Higiene Pessoal, Saneantes e Insumos Farmacêuticos localizadas em território nacional, no Mercosul ou em outros países, conforme definido em normas específicas .
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