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A solicitação de alteração e AFE ou de alteração de AE deve ser efetuada pela empresa interessada por meio do Sistema de Peticionamento da Anvisa, seguindo os passos abaixo: Guia de Recolhimento da União relativa à Taxa de Fiscalização de Vigilância Sanitária (TFVS) acompanhada do respectivo comprovante de pagamento ou GRU isenta, quando for o caso; Formulários de petição devidamente preenchidos; Declaração conforme Anexo I da RDC nº 275/2019. A atualização cadastral deve ser protocolada pela empresa em até 30 (trintas) dias após a emissão da licença. Após a protocolização do pedido, o interessado poderá acompanhar o andamento de seu pedido, por meio do sistema de C onsultas da Anvisa . O cancelamento da AFE ou da AE a pedido da empresa ou estabelecimento deve ser peticionado nos seguintes casos: I – encerramento de atividades; II - encerramento de atividades com substâncias sujeitas a controle especial ou com os medicamentos que as contenham, bem como com as plantas que podem originar tais substâncias. O cancelamento da AFE ou da AE não afasta a responsabilidade da empresa ou estabelecimento pelos produtos que ainda estiverem no mercado. Atenção : a Anvisa pode, a qualquer momento, obedecido o devido processo legal, cancelar a AFE ou a AE das empresas ou estabelecimentos caso ocorram fatos que justifiquem tal medida. 1º PASSO - CADASTRAMENTO O Cadastramento de Empresa é o primeiro passo para se ter acesso ao Sistema de Peticionamento e deve ser utilizado para cadastrar empresas privadas que fornecem produtos ou serviços regulados pela Anvisa e para cadastrar os usuários com vínculo de representação com essas empresas. 2º PASSO – ALTERAÇÃO DO PORTE DE EMPRESA (opcional) Em seguida, as empresas devem promover a alteração, se necessário, do Porte da Empresa, que irá determinar o valor das taxas a serem pagas pelo interessado.

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