“A AE é exigida para as atividades descritas no art. 3º ou qualquer outra, para qualquer fim, com substâncias sujeitas a controle especial ou com os medicamentos que as contenham, segundo o disposto na Portaria SVS/MS nº 344, de 1998 e na Portaria SVS/MS nº 6, de 29 de janeiro de 1999. Sim. De acordo com a definição do Artigo 2º da Resolução nº 17 de 28 de março de 2013: Portanto a farmácia de manipulação também se enquadra como obrigatória para ter Autorização de Funcionamento. A farmácia que obtiver a Autorização de Funcionamento poderá realizar as seguintes atividades, conforme o Artigo 17: dispensação de medicamentos sujeitos a controle especial; dispensação de medicamentos não sujeitos a controle especial; manipulação de produtos oficinais; manipulação de produtos magistrais; prestação de serviços farmacêuticos; comércio de cosméticos, de perfumes, de produtos de higiene, de correlatos, de alimentos e de plantas medicinais; e manipulação de medicamentos estéreis. Não. O certificado AFE é apenas um documento que comprova que a farmácia possui a Autorização de Funcionamento (AFE).
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