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Tanto alterações pós-registro de protocolo individual que devem aguardar manifestação favorável da Anvisa, quanto as alterações de implementação imediata encontram-se elencadas no Anexo I da RDC nº 73/2016. A solicitação de alteração pós-registro deve ser efetuada pela empresa interessada por meio do Sistema de Peticionamento, seguindo os passos abaixo: 1º PASSO - CADASTRAMENTO O Cadastramento de Empresa é o primeiro passo para se ter acesso ao Sistema de Peticionamento e deve ser utilizado para cadastrar empresas privadas que fornecem produtos ou serviços regulados pela Anvisa e para cadastrar os usuários com vínculo de representação com essas empresas. 2º PASSO – ALTERAÇÃO DO PORTE DE EMPRESA (opcional) Em seguida, as empresas devem promover a alteração, se necessário, do Porte da Empresa, que irá determinar o valor das taxas a serem pagas pelo interessado. 3º PASSO - PETICIONAMENTO Antes de acessar o Sistema de Peticionamento é recomendável que o interessado identifique o Código de Assunto relacionado à sua petição, pois é a partir desse código que toda a transação do pedido irá se desenvolver . O interessado deverá marcar a opção “Petição Eletrônica e Pagamento de Taxa”. Durante o processo, o interessado deverá anexar os documentos obrigatórios em formato PDF 4º PASSO – TAXAS Ao final do processo de peticionamento será gerada a Guia de Recolhimento da União (GRU) para o pagamento da Taxa de Fiscalização de Vigilância Sanitária (TFVS) relacionada ao assunto escolhido. O valor da taxa é determinado pela Portaria Interministerial nº 701, de 31 de agosto de 2015. Invalidates the fazer bingo online specified Drawable. Os documentos encaminhados à Anvisa por via postal devem conter o seguinte endereçamento, não sendo aceitos fax ou suas cópias: À Agência Nacional de Vigilância Sanitária Diretoria ou Gerência Geral ou Gerência ou Unidade a qual se destina o documento Aos cuidados (A/C) da Gerência de Gestão Documental Ref: Número do Processo ou Expediente ou Petição, quando aplicável. Endereço: SIA, trecho 5, área especial 57 CEP 71.205-050 Brasília – DF 6º PASSO – ACOMPANHAMENTO Após a protocolização do pedido, o interessado poderá acompanhar o andamento de seu pedido, por meio do sistema de Consultas da Anvisa. I – Comprovante de pagamento da Taxa de Fiscalização de Vigilância Sanitária (TFVS), mediante Guia de Recolhimento da União (GRU) correspondente ou guia de isenção II – Formulário de Petição 1 e 2 (FP 1 e FP2) devidamente preenchidos III. Justificativa da solicitação contemplando a descrição detalhada e o racional da proposta, conforme Anexo I da RDC nº 48/2009 .
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