CODIGO DO ASSUNTO: numero que identifica o assunto da peticao. FATO GERADOR: numero que possibilita a identificacao de cada uma das Taxas de Fiscalizacao de Vigilancia Sanitaria (TFVS) cobradas pela Anvisa, que variam conforme o assunto e o porte da empresa. Acesso a Informacao. Suplementos alimentares. A categoria de suplemento alimentar foi criada em 2018 para garantir o acesso da populacao a produtos seguros e de qualidade. Com essa mudanca, alimentos que eram enquadrados com ‘alimentos para atletas’, ‘alimentos para gestantes’, ‘suplementos vitaminicos e minerais’ foram reunidos nessa categoria. Na formulacao dos suplementos alimentares, tambem podem ser adicionados os aditivos permitidos para a categoria e os ingredientes de uso tradicional em alimentos utilizados para dar sabor, cor, aroma, consistencia ou volume.
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Para instruir processos e peticoes e necessario observar a documentacao obrigatoria na lista de verificacao (checklist) no Codigo de Assunto escolhido. Apos a protocolizacao do pedido, o interessado podera acompanhar o andamento de seu pedido, por meio do sistema de Consulta a Situacao de Documentos. Acesso a Informacao. Alteracao pos-registro. Atualizacoes da relacao de paises onde o produto e aprovado; Atualizacao de lista de normas tecnicas utilizadas; Mudancas nao tecnicas em rotulos e instrucoes de uso, como formatacoes e adequacoes que nao impactem no desempenho, uso ou composicao do produto; Atualizacao do relatorio de gerenciamento de risco que nao impacte diretamente no projeto do produto; Correcoes simples de software embarcado em instrumentos que impliquem em atualizacoes de versoes, exceto quando sejam correcoes para controle de algum risco; Alteracao de responsavel tecnico nao e objeto de alteracao do registro.
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