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Nos casos em que um ou mais IFAs, ou novos sais, isômeros ou mistura de isômeros, ésteres, éteres, complexos ou derivados deste(s) IFA(s) que compõem a associação não for(em) registrada(s) no país, a petição de registro dessa associação deverá cumprir os mesmos requisitos previstos para o registro de medicamento novo. I - for farmacotecnicamente justificada a impossibilidade de se registrar uma associação em dose fixa em qualquer forma farmacêutica e houver claro benefício do kit para saúde pública ou. Do Registro de Nova Associação em Dose Fixa. I - justificativa técnica da racionalidade da associação; e. a) ensaios não-clínicos, quando aplicável; 1. associações com as mesmas doses dos IFAs tenham um efeito aditivo ou sinérgico sem aumento dos riscos quando comparados com cada IFA isoladamente ou com combinações entre eles com um número menor de IFAs; ou. III - Plano de Farmacovigilância adequado à nova associação em dose fixa, de acordo com a legislação específica vigente. Como pegar o apk de um aplicativo.[ 10 ] Desde 2018 a CONMEBOL tenta viabilizar um projeto com a FIFA para aumentar o número de seleções afiliadas.
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